Descrição da Vaga

VAGA: ANALISTA DE QUALIDADE JR

QUEM BUSCAMOS:
Estamos em busca de um profissional comprometido e organizado para atuar na área da Qualidade, garantindo que os produtos e serviços atendam aos padrões estabelecidos e contribuindo para a melhoria contínua dos processos da empresa. O Analista de Qualidade será responsável por atividades operacionais e estratégicas relacionadas ao Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), auditorias, gestão documental e suporte a processos regulatórios.


RESPONSABILIDADES DO CARGO:

- Ministrar treinamentos e garantir a disseminação das diretrizes do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) para os colaboradores;
- Elaborar, revisar, padronizar e gerenciar documentos como Procedimentos Operacionais, Normas Internas, Gestão de Riscos e Mapas de Processos;
- Controlar e garantir a conformidade da documentação legal da empresa para registro e notificação de produtos junto à ANVISA e demais órgãos reguladores;
- Monitorar e preencher (quando aplicável) os indicadores de desempenho dos processos internos e sugerir melhorias com base nos resultados;
- Elaborar e manter atualizado o Plano de Auditoria Interna, assegurando o cumprimento das exigências dos órgãos reguladores;
- Conduzir auditorias internas e acompanhar auditorias externas, garantindo o cumprimento dos requisitos normativos e regulamentares;
- Prestar suporte ao Responsável Técnico e aos gestores durante visitas de fornecedores, órgãos regulamentadores e certificadores;
- Acompanhar planos de ação e tratativas de não conformidades, garantindo o correto direcionamento e resolução de desvios de qualidade;
- Auxiliar na implementação e manutenção de certificações de qualidade e boas práticas exigidas pela empresa;
- Suporte às demais áreas da empresa em atividades relacionadas ao SGQ, processos e melhoria contínua.

REQUISITOS:
- Ensino superior completo em Administração, Engenharia de Produção, Farmácia ou áreas correlatas;
- Conhecimento em Ferramentas da Qualidade e Gestão de Processos;
- Experiência na aplicação de requisitos da ISO 9001:2015 e boas práticas de gestão da qualidade;
- Habilidade com Pacote Office (Word, Excel e PowerPoint intermediário a avançado);
- Conhecimento em redação técnica e normas ABNT para elaboração de documentos internos e relatórios;
- Capacidade analítica para monitoramento e análise de indicadores de qualidade;
- Desejável experiência com modelagem e melhoria de processos (BPMN);
- Experiência prévia em ambiente regulado (setor de saúde, indústria farmacêutica, dispositivos médicos ou afins) será um diferencial.


DIFERENCIAIS:
- Experiência em auditorias internas e externas;
- Conhecimento em normas da ANVISA, especialmente RDC 665/2022 e RDC 430/2020;
- Experiência com sistemas de gestão da qualidade, como SoftExpert ou similares;
- Certificações ou cursos em Gestão da Qualidade, Auditoria Interna ou Ferramentas da Qualidade;
- Boa comunicação, organização e proatividade para lidar com demandas regulatórias e de qualidade.

LOCAL DE TRABALHO: GEMMINI BAURU -Rua Doutor Arnaldo Prado Curvello, Parque Santa Terezinha.