Descrição da Vaga

Nosso cliente, uma empresa especializada na fabricação e distribuição de produtos para pacientes em tratamento de diálise, localizada em Pinhais / PR contrata:

Contrata : Farmacêutico (a)

RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES
- Manter a documentação regulatória atualizada;
- Providenciar registro / notificação de produto de acordo com normas, regulamentos e diretrizes;
- Desenhar, implementar e propor procedimentos para Assuntos Regulatórios;
- Prover orientação regulamentar para o desenvolvimento de produtos no mercado brasileiro;
- Garantir a promoção da conscientização sobre os requisitos regulatórios e dos clientes em toda a organização;
- Fazer uso de seus conhecimentos para interpretar a legislação e registrar, cadastrar e fazer alterações de produtos na ANVISA;
- Gerenciar Sistema NOTIVISA;
- Atuar de modo preventivo a fim de prever tendências que afetarão a melhoria da qualidade do produto;
- Revisar procedimentos, instruções de trabalho e formulários. Elaborar e realizar treinamentos;
- Estabelecer sistemas de coleta e análise de dados estatísticos da PMS - Post Market Surveillance (Vigilância Pós-Mercado);
- Avaliar/Homologar distribuidores e transportadoras;
- Atuar na inspeção de produtos recebidos e devolvidos;
- Fornecer suporte para o setor da Qualidade nas atividades inerentes;
- Tratativa de desvios das transportadoras;
- Efetuar contato com cliente nas tratativas de desvios de qualidade;
- Solicitar a investigação e análise da provável causa raiz e adotar as necessárias, planilhando desvios para controle do número e acompanhamento de ações;
- Realizar o monitoramento de temperatura e umidade e analisar as excursões;
- Dar suporte nas atividades de farmacovigilância.

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES
- Graduação em Farmácia;
- Experiência em assuntos regulatórios;
- Inglês avançado;
- Produtos para Saúde e Medicamentos;
- Boas práticas em Distribuição e Armazenagem;
- Sistema de Gestão da Qualidade;
- Pacote Office Intermediário;
- Regularização de Produtos;
- Normas Técnicas ANVISA;
- ISO 13485;
- Legislação Ambiental.

HORÁRIO
- 8:00 às 18:00