Descrição da Vaga

-Conhecer, interpretar e cumprir a legislação sanitária e demais legislações pertinentes inclusive licitatórias, bem como manter-se atualizado neste aspecto;
-Conhecer e cumprir o Manual de Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Transporte, Procedimento Operacionais Padrão (POPs) e Códigos de Ética e Conduta internos da RV Ímola
-Orientar as equipes operacionais no cumprimento da legislação sanitária e demais legislações correlatas, orientando quanto às adequações necessárias para o cumprimento das normas regulatórias;
-Manter contatos com órgãos competentes, fiscalizadores como: CRF-SP (Conselho Regional de Farmácia de São Paulo), ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), Vigilância Sanitária, entre outros em conjunto com os setores de assuntos regulatórios, SSMS e demais setores da empresa;
-Representar a empresa perante as autoridades sanitárias e conselho regional de farmácia;
-Realizar acompanhamento de inspeções sanitárias, órgãos públicos, auditorias e auditorias internas;
-Suportar a elaboração do Manual de Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Transporte de Produtos Farmacêuticos, segundo diretrizes do Ministério da Saúde, e legislação sanitária vigente;
-Elaborar procedimentos operacionais padrão escritos (POP) descrevendo com detalhes todos os procedimentos relativos as suas atividades e processos, implantar e monitorar as atividades definidas nesses procedimentos;
-Garantir que existam Procedimentos Operacionais Padrão descritos, aprovados e vigentes para todas as atividades executadas na operação;
-Suportar os demais colaboradores operacionais na elaboração de procedimentos operacionais padrão, bem como na sua aplicação diária;
-Treinar e capacitar os recursos humanos envolvidos, com fundamento em procedimentos estabelecidos no Manual de Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Transporte, e procedimentos operacionais padrão mantendo o registro dos treinamentos efetuados;
-Apoiar a operação na realização dos treinamentos de colaboradores, tanto para os procedimentos operacionais quanto para outros temas ligados a qualidade;
-Garantir a compatibilidade dos produtos tanto nos processos de armazenamento quanto no transporte, com base com base na orientação do fabricante, na legislação vigente e, ou na literatura científica dos produtos;
-Garantir que todas as condições de armazenagem e transporte dos produtos estão em acordo com as especificações técnicas dos produtos, orientação do fabricante, legislação vigente e literatura científica dos produtos;
-Acompanhar e documentar as ocorrências, registrando adequadamente as não conformidades;
-Preparar planos anuais de controle de pragas, calibração dos instrumentos, qualificação de ambientes e carros, ente outros que se faça necessários.;
-Garantir o cumprimento dos planos anuais controle de pragas, calibração dos instrumentos, qualificação ente outros que se faça necessários;
-Verificar nas instalações, equipamentos e veículos o cumprimento dos planos de limpeza, manutenção preventiva, e outros que se faça necessários.;
-Realizar o monitoramento de temperatura e umidade nas instalações, câmaras frias, geladeiras, veículos e outros equipamentos que componham a cadeia de frio, gerando relatórios quando solicitado;
-Realizar análise das excursões de temperatura buscando identificar os motivos das mesmas e trabalhando em ações para mitigar essas excursões;
-Acompanhar a movimentação dos materiais, medicamentos sob controle especial (portaria 344), materiais segregados e demais materiais que exijam controle adicional, garantindo que eles sejam armazenados em local de acesso restrito;
-Identificar deficiências em processos, sistemas e atividades, promovendo a conscientização da equipe diretamente envolvido, visando o seu engajamento na busca de soluções e implementação das ações preventivas, corretivas;
-Organizar, assegurar e orientar tecnicamente os procedimentos quanto ao recebimento, estocagem, conservação, manuseio e distribuição racional e segura visando garantir sua execução dentro dos padrões estabelecidos;
-Manter controles dos registros da qualidade e orientar os setores na organização dos registros operacionais de rastreabilidade e no cumprimento das boas práticas de documentação;
-Acompanhar e suportar a validação, qualificação de equipamentos, áreas, veículos, sistemas e processos.
- Adentrar a câmara fria para recebimento e inspeção de medicamentos;